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GMP洁净车间最新设计要求

来源:净化装备网 发布时间:2021-03-23热度: ℃
GMP洁净车间适用范围: 《GMP设计标准》与《洁净厂房设计规范》的适用范围不同.《GMP设计规范》适用于"新建,改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌(意思:没有活菌)(fun...

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GMP洁净车间适用范围:
《GMP设计标准》与《洁净厂房设计规范》的适用范围不同.《GMP设计规范》适用于"新建,改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌(意思:没有活菌)(fungus)医疗器械等医药工业洁净厂房"的设计,其中包括生物制药洁净厂房的设计,而《洁净厂房设计规范》不适用于"以特殊结构:荚膜、鞭毛、菌(fungus)毛为控制(control)对象的生物洁净室"
GMP洁净车间设计时选址要求:
一、药品生产(Produce)工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定
1.应在大气含尘、含菌(fungus)浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质(Character)量无有害因素(factor),卫生条件较好的区域。
2.应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘(形态:固体微粒)和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音(分贝(dB))干扰的区域。如不能远离严重空气污染区,则应位于其最大频率(frequency)风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧。
3.排水良好,应无洪水淹没危险。食用菌净化车间快速实现空间环境净化,是传统空气净化投资的20%,又能达到百级净化标准,不用任何化学药物、没有化学药剂残留。一年节省的消毒药剂,即可以买一台设备,适于标准化食用菌厂和栽培户冷却室、接种室、菇房消毒。
4.目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于药品质(Character)量的影响。
5.水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。电子净化车间高温车间降温:玻璃制造厂灯工岗位降温,玻璃纤维生产车间降温,陶瓷生产车间降温,食品加工车间降温,皮革加工,化工电子,学校,金属铸造车间降温。食用菌养殖棚,养殖场,种植场降温,增温。烘焙车间降温除湿等。食用菌净化车间工作原理为当控制器接通电源时,油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞,使微小的颗粒集合成能被控制的小颗粒,在高效吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。

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